Category: Experience

2018 – 2022 Product Manager QA Pharma / Excellence System Champion / Industrial project manager

Industrial Project Manager APQP
In charge of industrial projects (department Development and Transfers) for the (Key Account) customers. Scope:

  • Active Pharmaceutical Ingredients API (drug substance) transfer, validation, testing. Product/Process transfer. Life cycle change control. Continous Improvement.
  • Serialisation & Aggregation systems implementation for US and European market (creation of the workshop for secondary packaging, integration of a packaging line – identification of the solution, QI QO QP…).
    In charge of industrial projects (department Development and Transfers) for the (Key Account) customers.

Excellence System QA Coordinator

  • Leader in Continuous Improvement : Management Control, 6S, Problem Solving, Escalation Matrix, Improvement Projects…

QA Product Manager (Customer Quality Manager)

  • Deviation management for global environment
  • CAPA management
  • Changement management
  • Market complaints
  • Audit and inspection management
  • Qualification and validation topics.

2016 – 2018 – Deputy site manager – Quality manager – Operations Project Manager

TI Automotive Systems (multinationale britannique opérant dans les fluide du secteur automobile, sous les marques Bundy, Walbro et Marwal)

Intitulé de la fonction : Adjoint au responsable de satellite de production juste à temps, pilote expert en qualité, chef de projet produit/process.

Missions:

  • Mise en place de deux nouveaux satellites de production en France pour l’usine Belge d’extrusion-soufflage.
  • Pilotage de l’entreprise : logistique, management des ressources, maintenance des équipements, …

Outils techniques :

  • Informatique : Excellent niveau en Pack Office,  ERP BPCS, logiciels de traçabilité interne …
  • Référentiels : ISO TS16949 (Automotive)
  • Qualité : développement d’un système qualité commun aux deux satellites de production, gestion documentaire, mise en place d’indicateurs et suivi des animations en production.
  • Projet : méthode de gestion de projet APQP, pilotage PPAP fournisseurs, responsable qualité client, pilote fournisseurs, animation de groupes de travail et résolution de problèmes, validation et qualification des moyens de production et d’assemblage, définition et validation des plans de contrôle et relevés de mesures, layout et industrialisation des lignes, poka-yoké, capabilités, études R&R, analyses de risques…
  • …

2015 – 2016 – Quality engineer microtechnique for Life science

Ingénieur Qualité chez IMI Precision Engineering
IMI Precision Engineering is a world leader in motion and fluid controltechnologies, delivering exceptional solutions which improve our customers’equipment.

Intitulé de la fonction :  Ingénieur Qualité Opérationnel dans l’industrie microtechnique ; secteur médical. Responsable de la qualité usine pour le business unit « MEDIC ».

Missions:

  • Développement de l’aspect qualité opérationnelle d’un site médical, en salle propre, pour la fabrication de produits microtechnique (microvalves pour respirateurs).
  • Chargé d’étude pour mise en place norme ISO 13485
  • Relation fournisseurs, clients, CAPA, pilotage opérationnel de l’environnement de production, chargé d’amélioration continue, responsable de projets qualité, mise en place de nouveaux process de production, …

Outils techniques :

  • Informatique : Excellent niveau en Pack Office, GPAO interne …
  • Référentiels : Norme ISO 13485 (Medical Devices), ISO9001, ISO TS16949 (Automotive)…
  • Qualité :
    • Résolution de problèmes par la méthode 8D et 5P, outils qualité (PDCA, 5S, 5M, SPC…), mise en place d’une démarche et d’outils d’escalade et de processus de réactions / prise de décisions.
    • Audits internes et externes, gestion documentaire, déploiement des procédures du groupe, mise en place de l’ISO 13485….
  • Projet : méthode de gestion de projet Kaizen, animation de groupes de travail, validation et qualification des moyens, capabilités, études R&R, analyses de risques…
  • …