relating Project Management

• PRINCE2 ™ Fondamental
• Méthode de gestion de projet Kaizen
• Animation de groupes de travail
• Qualification d’installation en zone propre/salle blanche
• Capabilités moyen, machine, process
• Analyses de risques, AMDEC produit et process, Risk Management

relating Quality Assurance and Quality Control

• Pilotage d’audits à l’international
• Résolution de problèmes par la méthode 8D et 5P
• Outils qualité (PDCA, 5S, 5M, SPC…)
• SAP QM Quality Management et PM Plant Maintenance
• Validation et Qualification d’installation
• BPF-GMP (bonnes pratiques de fabrication dans l’industrie pharmaceutique)

relating Standard & Norme

• ISO 13485 (Medical Devices)
• FDA 21 CFR-Part 820 (Quality System Regulation)
• ISO TS16949 (Automotive Quality Management)
• ISO 9001
• ISO 14000
• OHSAS 18000
• Household and Personal Care Products
• Automotive FIEV Standard (Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules)